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Dossier : Coronavirus Covid-19

Coronavirus : la Commission européenne autorise la mise sur le marché du remdesivir

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Par , France Bleu
France

La Commission européenne autorise ce vendredi "la mise sur le marché" de l'antiviral remdesivir, médicament utilisé pour le traitement des patients gravement atteints du nouveau coronavirus. Une autorisation "conditionnelle" a annoncé la commissaire à la Santé dans un communiqué.

Le remdesivir est initialement utilisé contre la fièvre hémorragique Ebola.
Le remdesivir est initialement utilisé contre la fièvre hémorragique Ebola. © Maxppp - SASCHA STEINBACH

La Commission européenne a autorisé ce vendredi "la mise sur le marché conditionnelle" de l'antiviral remdesivir au sein de l'Union européenne, utilisé dans le traitement des patients gravement atteints du nouveau coronavirus dans un communiqué.

Une autorisation très rapide sur le marché

"Nous ne négligerons aucun effort pour obtenir des traitements ou des vaccins efficaces contre le coronavirus", a déclaré la commissaire à la Santé, Stella Kyriakides, alors que l'autorisation a été accordée moins d'un mois après le dépôt de la demande.

Une autorisation qui intervient une semaine après la recommandation de l'Agence européenne des médicaments (EMA), alors qu'il faut habituellement 67 jours et l'aval des Etats membres. Selon la Commission, le remdesivir devient ainsi le "premier médicament autorisé au niveau de l'UE pour le traitement contre le Covid-19".

D'après l'EMA, ce type d'approbation lui "permet de recommander un médicament pour l'autorisation de mise sur le marché avec des données moins complètes que prévu", si les bénéfices l'emportent sur les risques.

Traitement initialement utilisé contre Ebola

Initialement développé contre la fièvre hémorragique Ebola, cet antiviral est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité chez les patients hospitalisés pour le Covid-19 dans un essai clinique, même si l'effet est considéré comme modeste.

La recommandation de l'EMA concerne le traitement du nouveau coronavirus chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, souffrant de pneumonie et ayant besoin d'un supplément d'oxygène, c'est-à-dire ceux "atteints d'une maladie grave".

Lors de sa recommandation la semaine passée, l'EMA a indiqué qu'une étude réalisée sur plus de 1.000 patients hospitalisés atteints du Covid-19 a démontré que ceux traités par du remdesivir se rétablissaient en moyenne quatre jours plus vite que les autres malades. 

En revanche, il n'a pas été prouvé que le remdesivir permet d'éviter les décès.

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