Coronavirus : un essai clinique à Nancy pour le vaccin Janssen

Un essai clinique vient de débuter à Nancy. Il concerne le vaccin contre le Covid-19 élaboré par Janssen, filiale de l'américain Johnson & Johnson. Les premières injections de ce vaccin, pas encore validé par les autorités de santé européennes, ont débuté à Nancy ce jeudi 18 février.

Jusqu'à cent participants à Nancy

Concrètement, jusqu'à une centaine de personnes pourraient intégrer cet essai de phase 3  à Nancy, cela concernera 30.000 personnes dans le monde. Mais pourquoi un essai alors qu'un précédent a permis de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché ? Réponse du professeur Patrick Rossignol, médecin coordonnateur au centre d'investigation clinique plurithématiques de Nancy : 

"La laboratoire Janssen a rendu compte des premiers résultats sur une dose unique [...] Le vaccin s'est avéré efficace à 66% sur les formes modérés et sévères et de 85% sur la prévention des formes sévères. L'enjeu, c'est de savoir si une double injection à deux mois d'intervalle permettrait de faire encore mieux."

Suivi de deux ans

Parmi les volontaires, la moitié reçoit le vaccin, l'autre un placebo et l'on évalue dans le temps leur réponse immunitaire mais aussi les éventuels effets secondaires. Les participants à cet essai, recrutés via la plateforme Covireivac, seront suivis sur une période de deux ans : 

"Il y aura un suivi prolongé pour avoir la réponse sur d'éventuels effets indésirables. Il peut y avoir des visites avec des prises de sang, des entretiens à distance. Les personnes sont équipées d'une forme de cahier d'observations qu'elles remplissent. Elles sont en contact avec nous pour nous signaler si elles développent des symptômes."

Des participants qui sont informés de l'ensemble de la procédure et qui peuvent quitter l'essai s'ils le souhaitent.