Santé – Sciences

Dépakine : 14.322 femmes enceintes ont été exposées au médicament nocif entre 2007 et 2014

Par Marina Cabiten, France Bleu mercredi 24 août 2016 à 15:20

Environ 2 grossesses sur 1.000 ont été concernées par la substance active du médicament Dépakine entre 2007 et 2014
Environ 2 grossesses sur 1.000 ont été concernées par la substance active du médicament Dépakine entre 2007 et 2014 © Maxppp - Jean-François Frey

14.322 femmes enceintes ont été "exposées" au valproate de sodium, la substance active de l'antiépileptique Dépakine, entre 2007 et 2014, soit environ 2 grossesses pour 1.000 grossesses débutées, indique une étude publiée mercredi par les autorités sanitaires.

Pour la première fois ce mercredi, les autorités fournissent des données chiffrées sur le nombre de femmes enceintes exposées aux dangers du médicament Dépakine, un antiépileptique dont la substance active le valproate de sodium est nocif durant la grossesse. Elles ont été 14.322 femmes enceintes en contact avec le valproate de sodium entre 2007 et 2014 selon cette étude, soit environ 2 grossesses pour 1.000.

Pas d'estimation des enfants nés avec des troubles

Ces femmes ont donné naissance à 8.701 enfants vivants mais l'étude ne précise pas le nombre d'enfants atteints par des troubles. Commercialisée depuis 1967 en France, la Dépakine est aujourd'hui sur la sellette comme tous les médicaments à base de valproate de sodium, à cause d'un risque élevé (de l'ordre de 10%) de malformations congénitales mais également d'un risque accru d'autisme et de retards intellectuels et/ou de la marche, pouvant atteindre jusqu'à 40% des enfants exposés.

La promesse d'indemnisations

Ce médicament était utilisé dans 57% des cas contre l'épilepsie et dans 43% des cas pour des troubles bipolaires sous des appellations différentes, notamment Dépakote et Dépamide. Les résultats de l'étude menée par l'agence du médicament ANSM et la caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) ont été communiqués à l'association des victimes qui a été reçue ce mercredi au ministère de la Santé.

La ministre leur a annoncé un dispositif d'indemnisation voté au Parlement d'ici la fin de l'année. Marisol Touraine a également promis la mise en place dans les six mois d'un dispositif permettant de prendre en charge "en totalité" par l'Assurance maladie des soins des patients reconnus dans le cadre d'un "protocole de dépistage et de signalement". Parmi les autres mesures annoncées figure un pictogramme alertant sur le danger de l'utilisation du traitement chez les femmes enceintes qui sera apposé sur les boîtes de médicaments.

  - Aucun(e)
-

Partager sur :