Santé – Sciences

Coeur artificiel Carmat : les essais suspendus après la mort d'un cinquième patient

Par France Bleu, France Bleu Loire Océan et France Bleu mercredi 30 novembre 2016 à 18:23

Le dispositif Carmat ne serait pas en cause
Le dispositif Carmat ne serait pas en cause © AFP - FRANCK FIFE

Un cinquième patient doté d'un cœur artificiel Carmat est décédé, a annoncé ce mercredi soir l'Agence nationale de la sécurité du médicament. Il faisait partie de la deuxième phase de tests, qui est donc stoppée. La société assure que la prothèse n'est pas en cause dans la mort du patient.

L'Agence nationale de la sécurité du médicament a annoncé ce mercredi soir qu’un cinquième patient doté d'un cœur artificiel Carmat est décédé en octobre. Il avait été opéré fin août, et faisait partie de la deuxième phase de tests, laquelle est donc stoppée. Elle ne reprendra que lorsque les causes exactes de sa mort seront connues. Il était le premier d'un groupe de 20 patients à recevoir une greffe d'un cœur artificiel Carmat, et était sur le point d'entamer sa rééducation. L'essai clinique est suspendu à la demande de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. L'ANSM dit attendre "les résultats des investigations qui sont conduites pour savoir si le cœur est en cause ou non dans la survenue de ce décès", et avant "d'éventuellement réautoriser de nouvelles implantations".

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Le dispositif Carmat ne serait pas en cause

Selon une source médicale jointe par France Bleu Loire Océan, la mort du patient n'a pas été causée par un dysfonctionnement du dispositif Carmat. Fin juillet, la société Carmat avait annoncé avoir obtenu l’autorisation des autorités françaises pour démarrer son étude pivot. C’est ce dernier essai clinique qui aurait lui permettre d'obtenir le marquage CE, nécessaire pour la commercialisation en Europe. Une étude, dite "de faisabilité", avait été menée d’abord expérimentée sur quatre patients de fin 2013 à début 2016 en France. Tous sont décédés.

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