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Voltarène/ Diclofénac : de nouvelles contre-indications

jeudi 22 août 2013 à 15:58 France Bleu

L'Agence du médicament ANSM a demandé aux professionnels de santé de restreindre l'utilisation du diclofénac (le Voltarène et ses génériques) afin de minimiser le risque cardiovasculaire de ce médicament couramment utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation.

Le diclofénac est désormais contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avérée
Le diclofénac est désormais contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avérée © Maxppp

L’utilisation du Diclofénac, cet anti-inflammatoire vendu en France sous les marques Voltarène, Artotec, Flector, et de plusieurs autres génériques, pourrait être bientôt restreinte à nouveau. L'ANSM, l’Agence du médicament, a en effet demandé aux professionnels de santé d’en restreindre l'utilisation pour réduire le risque cardiovasculaire de ce médicament, utilisé par de nombreux patients pour soulager la douleur et l'inflammation.

Le gel et la pommade ne sont pas concernés

Ces nouvelles restrictions font suite à une évaluation réalisée par l'Agence européenne du médicament qui a montré une augmentation du risque de thrombose artérielle (c'est-à-dire de caillots dans les artères) et abouti en juin à la diffusion de nouvelles recommandations au niveau européen. Les médicaments sous forme de gels ou de pommades ne sont pas concernés.

Certains traitements devront être réévalués

Le diclofénac est désormais contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avérée, ou ayant des antécédents d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral. Pour les patients déjà traités par diclofénac et atteints de pathologie cardiovasculaire, leur traitement devra donc être réévalué par leur médecin. En cas de nouveau traitement, il ne devra être instauré qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque chez les patients présentant certains facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète et tabagisme).

Les médecins invités à prescrire la dose efficace la plus faible possible

En tout état de cause les médecins sont invités par l’ANSM à prescrire "la dose efficace de diclofénac la plus faible possible, pendant la durée la plus courte garantissant le contrôle des symptômes". L'EMA avait réévalué le diclofénac à la fin de l'an dernier et au début de cette année à la demande du Royaume-Uni, en raison de données faisant état d'un petit accroissement du risque de ces effets cardiovasculaires indésirables avec le diclofénac comparé aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

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